近期有研究表明,卡博替尼对HBV +肝癌有效。根据研究结果显示,卡博替尼改善了肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗的生存结果,该患者也有乙型肝炎病毒(HBV)感染病史,显示出对抗高度恶性肿瘤的疗效。III期CELESTIAL试验亚组分析显示,与安慰剂相比,卡博替尼在先前至少1次全身治疗晚期HCC的患者中降低了24%的死亡风险。总共有267名患者(38%)在试验期间随机分配了HBV; 卡博替尼组有178名,安慰剂组有89名。
在CELESTIAL中,707名患者按2:1随机分组接受每日60 mg(n = 470)或安慰剂(n = 237)的卡博替尼。在该人群中,使用卡博替尼的中位OS为10.2而安慰剂为8.0个月。中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,安慰剂为1.9个月,目标治疗进展或死亡风险降低56%。在所有归类为HBV病因的患者中,卡博替尼的中位OS为9.7个月(95%CI,7.9-12.3),安慰剂组为6.1个月(95%CI,4.8-7.7),死亡风险降低31% (HR,0.69; 95%CI,0.51-0.94)。卡波替尼(95%CI,3.7-5.6)的中位PFS为4.4个月,安慰剂组为1.8个月(95%CI,1.7-1.8),风险降低69%(HR,0.31; 95%CI,0.23) -0.42)。
在通过血清学检测的患者中,53%的卡博替尼组和58%的安慰剂组为乙型肝炎表面抗原(HBsAG)或乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性。该患者亚组(n = 95)的卡博替尼组中位OS为8.9个月(95%CI,6.4-11.6),安慰剂组为5.5个月(95%CI,4.4-7.8),n = 52,对于喜欢卡博替尼0.5的人力资源(95%CI,0.37-0.89)。卡波替尼的中位PFS为4.3个月(95%CI,3.5-6.4),安慰剂组为1.8个月(95%CI,1.7-1.9)。HBV患者的基线特征在治疗组之间取得平衡。服用卡博替尼的患者中位年龄为59岁(范围22-83),47%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400ng/ mL,90%患有肝外扩散(EHS)或大血管侵犯(MVI) 。在安慰剂组中,中位年龄为60岁(34-79),54%有AFP≥400ng/ mL,91%有EHS或MVI。
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