SWOG0226研究中发现氟维司群联合阿那曲唑作为绝经后晚期HR+乳腺癌患者的一线治疗方案,较阿那曲唑单药组能够显著延长PFS和OS; 45%阿那曲唑单药组进展后crossover到氟维司群单药组,也并没有削弱OS获益的效能。研究中氟维司群剂量虽然低于目前标准剂量,依然获得了氟维司群联合阿那曲唑较单药组OS获益的结果。
研究中联合组OS的获益为7.8月,要较PFS的1.5个月获益更大,原因是以上获益均为中位值;而且两组PFS曲线是在中位随访时间后分开,而OS曲线是在中位随访时间前分开;另外PFS和OS的相对获益值是相似的;HR值分别为0.81和0.82;两组患者在进展后的生存是一致的,虽然进展后有多线的治疗,而且部分患者crossover,但前期PFS的获益最终转化为了OS的获益。
SWOG0226研究与FACT和SoFEA研究设计相似,但结果不一致。FACT和SoFEA研究中氟维司群和阿那曲唑组联合并未获得阳性的结果。原因在于FACT研究入组量小且入组人群异质性高,同时包括了绝经前和绝经后晚期患者;另外FACT研究排除了首诊多发转移且未经治疗的乳腺癌,入组了很高比例的接受过抗雌治疗的患者;因此FACT研究中PFS和OS均低于SWOG0226研究。提示接受过抗雌治疗的比如TAM的患者,氟维司群联合AI并不能较AI获益更多,可能解释了FACT得到了阴性结果的原因。
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