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甲磺酸奥希替尼片(AZD9291)晋级一线治疗的证据

时间:2019-09-04 09:45 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,国家药监局相关网站发布重磅信息,甲磺酸奥希替尼片(AZD9291)获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗(PS:之前国内批的是二线)。作为近年来名气最大、对国内患者至关重要的抗肿瘤药物之一,AZD9291是曾创造有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药。而随着此次由二线治疗晋级为一线治疗,甲磺酸奥希替尼也再次创造国内肺癌药物治疗历史。

甲磺酸奥希替尼片

  二线治疗晋级为一线治疗,无论是对于患者,还是对于AZD9291这个品种未来在国内市场的发展,都是令人期待的。能够获得这样的评价,主要基于一项III期临床试验(NCT02296125),数据显示:与目前标准一线治疗(吉非替尼或厄洛替尼)相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在双盲研究中,标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。

  CNS疗效分析中,使用AZD9291 16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期,但是使用标准EGFR TKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。AZD9291组61例患者中的40例(66%)和标准EGFR TKIs组67例患者中的29例(43%)达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR-TKIs更有效地降低未经治疗的EGFR阳性患者中枢神经系统(CNS)进展的风险。

  详情请访问  AZD9291  http://azd9291.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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