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克唑替尼(crizotinib)可显著延长无既往治疗史ALK阳性NSCLC患者PFS

时间:2019-09-04 09:38 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近日,英格兰医学杂志正式发表了 PROFILE1014 试验的研究结果。该研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次 250 毫克克唑替尼(crizotinib)能够显著延长无既往治疗史的 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的无进展生存期(PFS)。PROFILE1014 是国际多中心、随机、开放、双臂 3 期临床研究,旨在评价在无既往治疗史的 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者中克唑替尼一线治疗的疗效和安全性。该研究共入组 343 例无既往治疗史的 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者,按 1:1 的比例患者随机进入克唑替尼组或含铂双药化疗组。

克唑替尼

  与标准含铂类化疗药物相比,克唑替尼也表现出的客观缓解率(ORR)明显增高(74%对 45%;P<0.001)。由于多数患者在 PFS 分析时仍在生存随访中,及化疗组超过 2/3 的患者在疾病进展后接受克唑替尼治疗,因而两个治疗组均未达到中位总生存期(HR:0.82;95%CI,0.54−1.26;P=0.36)。

  在 PROFILE1014 研究中、没有发现任何意外的不良反应。克唑替尼最常见的不良反应是视觉障碍(71%)、腹泻(61%)、恶心(56%)和水肿(49%),而标准化疗方案的最常见不良反应是恶心(59%)、疲劳(38%)、呕吐(36%)和食欲下降(34%)。两个治疗组大多数是 1 级或 2 级不良反应。克唑替尼组中 14%患者出现 3 级或 4 级的转氨酶升高,化疗组中 2%患者出现 3 级或 4 级的转氨酶升高,而转氨酶升高可主要通过暂停给药或减少剂量进行管理。克唑替尼组和化疗组中,3 级或 4 级嗜中性粒细胞减少的发生率分别是 11%和 15%;克唑替尼未发生发热性中心粒细胞减少,而化疗组发生两例发热性嗜中性粒细胞减少。

  详情请访问  克唑替尼  http://cctn.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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