2019年5月15日，国家药品监督管理局批准靶向药物达可替尼上市，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。作为二代EGFR靶向药物，达可替尼是一种口服、泛表皮生长因子受体（HER）（EGFR/HER1、HER2、和HER4）抑制剂，能够选择性、不可逆的与HER家族受体靶点结合，从而提供长效抑制作用。那么与第一代EGFR靶向药吉非替尼相比，达可替尼的疗效怎么样呢？
达可替尼的获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050，该研究评估了达可替尼与吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效与安全性。研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者 。与吉非替尼相比，达可替尼组患者表现出具有临床意义的总生存期(OS)改善。全体人群中，达可替尼组中位OS达34.1个月（吉非替尼组26.8个月），较吉非替尼组延长7.3个月。
该研究还显示，达可替尼组与吉非替尼组的脑转移进展分别为1例和11例；达可替尼治疗进展后，53%的耐药为T790M突变阳性，可继续使用三代靶向药9291治疗。达可替尼在中国的上市，为晚期EGFR突变非小细胞肺癌治疗领域以及晚期肺癌患者治疗带来了更多、更好的选择。
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