一项安罗替尼单臂Ib期研究首次评价了安罗替尼(anlotinib)联合厄洛替尼用于未经治疗的晚期NSCLC患者的有效性和安全性。该研究纳入未经治疗的、EGFR突变阳性（外显子exon 19 缺失或 L858R）的晚期NSCLC患者。入选受试者接受安罗替尼（10 mg QD，21天为一个周期，第1~14天给药）联合厄洛替尼（150 mg QD）治疗，直至疾病进展或出现治疗不耐受。主要终点是ORR，次要终点是PFS、DCR和OS。
研究结果：截至2019年6月30日，研究共纳入30例患者。所有患者均接受治疗，其中27例完成至少一次肿瘤评估。25例患者实现部分缓解，2例疾病稳定，无患者出现疾病进展。ORR为92.6%，DCR则达到100%。最常见的3级治疗相关不良事件（TRAE）为皮疹（17.24%）、口腔黏膜炎（10.34%）、腹泻（6.90%）、蛋白尿（6.90%）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（6.90%）和天冬氨酸转氨酶（AST）升高（6.90%），观察到1例4级高血压（3.45%）。
研究结果表明：对未经治疗、EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，安罗替尼联合厄洛替尼治疗效果优异、安全性可控。也表明了安罗替尼联合厄洛替尼用于晚期NSCLC一线治疗的有效性和安全性。
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