鉴于免疫药物联用抗血管生成药物治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）会产生1+1＞2的效果，美国FDA批准了阿特珠单抗+贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗。然而，无需化疗的PD-1/PD-L1抑制剂联合血管生成调节剂一线治疗策略仍需探索。本项安罗替尼单臂Ib期研究，首次评价了信迪利单抗（PD-1抗体）联合安罗替尼用于未经治疗的晚期NSCLC患者的有效性和安全性。
研究共招募22例患者。截至2019年7月3日，所有患者均接受治疗并完成至少一次肿瘤评估。全体患者中，男性占绝大多数（95.5%），63.6%曾吸烟或仍吸烟，鳞癌占54.5%。4例患者伴有基线脑转移。17例实现部分缓解（16例已确认疗效），6例疾病稳定，ORR达到72.7%，DCR则达到100%。6个月PFS率达到了93.8%。研究中共出现6例3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的TRAE是大便隐血、高尿酸血症、低钠血症、手足皮肤毒性和尿隐血等。
未观察到意外不良事件。在21例PD-L1可评价的患者中，13例 （61.9%）为PD-L1阳性，其ORR与PD-L1阴性患者无统计学差异。18例患者检测到肿瘤基因突变负荷（TMB）状态。初步结果显示，TMB较高的患者有更好的疗效。值得注意的是，40.9%（9例）的患者在治疗期间出现空洞样改变。初步结果提示，信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC显示出高水平疗效和良好的可耐受性，ORR达72.7%，DCR达100%。
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