伊布替尼/依鲁替尼治疗复发难治性PCNSL疗效确切

　　为了进一步评估伊布替尼(依鲁替尼)治疗复发难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的疗效和耐受性，来自法国的研究学者开展了一项“概念验证”的开放性、多中心、前瞻性临床研究。研究人员纳入免疫功能正常的R/R PCNSL或原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）成人患者，且既往接受过大剂量甲氨蝶呤治疗，美国ECOG评分＜2分。伊布替尼的给药方案：560mg，口服，qd，1疗程28天，直至疾病进展或不耐受。此外，若在治疗开始的前4周内出现危及生命的脑水肿，加用糖皮质激素治疗。在给药第2、4、6、9、12个疗程，评估病情控制率，以及患者MRI和眼科的检查结果。

　　研究结果显示，在治疗有效率评估上，治疗第2个疗程时，31例（70%）实现病情控制，包括完全缓解10例（23%）、部分缓解16例（36%）、病情稳定5例（11%）、总体有效率达59%，而治疗失败13例（29%）。在治疗第4、6、9、12个疗程时，病情控制率分别为39%、32%、32%以及27%，而总体有效率（ORR）分别为39%、27%、29%和25%。在2个疗程后实现部分缓解的26例患者中，有7例在随后的疗程中实现完全缓解，包括在第4疗程3例，第6疗程2例，第9疗程2例。在中位随访25.7个月期间，中位无进展生存期（PFS）为4.8个月，中位总体生存期为19.2个月。

　　而且，对于大脑或脊髓存在实质缺损的患者，中位无进展生存期和总体生存期均明显短于无中枢神经系统受累的患者。在服药时间评估上，13例患者用药时间超过12个月。而在给药中位时间4个月后，40例患者中断治疗，中断原因包括疾病进展31例，毒性反应5例，与淋巴瘤或伊布替尼无关的共患病3例，自行决定1例。在不良反应事件评估上，26例患者出现不良反应事件，其中2例患者减少了伊布替尼用量，降低至280mg/d和420mg/d。常见的严重不良反应事件包括脑室出血、眼前房出血、房颤、肺曲霉病。此次前瞻性研究表明伊布替尼治疗复发难治性PVRL和PCNSL患者可实现确切的临床疗效。

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