基于两项II期研究,来那替尼被NCCN指南推荐用于治疗HER2阳性乳腺癌脑转移,后又基于Ⅲ期研究ExteNET研究结果,来那替尼又获得强化辅助治疗HER2阳性乳腺癌的适应症。而在今年的ASCO大会更新的Ⅲ期研究NALA,则进一步将来那替尼重兵设防于曲妥珠、帕妥珠单抗和T-DM1治疗后的晚期患者。
在来那替尼全线抗击HER2乳腺癌的战役中,研究人员发现T-DM1与来那替尼的联合,可以有效克服曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类耐药。该方案显示出一定抗肿瘤活性,确立推荐II 期剂量是 T-DM1 3.6 mg/kg+来那替尼 160 mg/d。19 名可评估患者中,12 名(63%)具有客观反应。所有来那替尼剂量都有反应。
安全性上,第1轮治疗限制剂量递增的毒性反应为3级腹泻6例、3级恶心1例;未见4级腹泻或5级毒性反应。其他3~4级毒性反应发生率:恶心11%、脱水11%、电解质异常19%、血小板减少15%、转氨酶升高7%、疲劳7%。该研究结果表明,HER2抗体耐药机制可能为p185 HER2消失和p95 HER2高表达,这些数据为正在进行的II期研究奠定了基础,可以更好地确定该联合用药方案的有效性。
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