吉非替尼(Gefitinib)联合培美曲塞和卡铂化疗可改善PFS和OS

　　EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准一线治疗是表皮生长因子受体(EGFR)定向口服酪氨酸激酶抑制剂。近日，一项研究表明，在口服酪氨酸激酶抑制剂中添加培美曲塞和卡铂化疗可能改善预后。该研究为晚期NSCLC患者的III期随机试验，患者存在EGFR致敏突变，体力状况评分（PS）0 ~ 2，计划接受一线姑息治疗。随机分配给每日口服吉非替尼(Gefitinib)250 mg (Gef)或每日口服吉非替尼250 mg，加培美曲塞500 mg/m(2)，曲线5下卡铂区，每3周静脉注射一次，共4个周期，然后维持培美曲塞(吉非替尼加化疗[Gef+C])。主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存率(OS)、反应率和毒性。

　　最终结果显示，2016年至2018年，350例患者随机分为Gef组(n = 176)和Gef+C组(n = 174)。21%的患者表现为2,18%的患者有脑转移。中位随访时间为17个月(范围为7 ~ 30个月)。Gef+C组和Gef组的放射反应率分别为75%和63% (P = .01)。估计中位PFS值在Gef+C组明显长于Gef组(16个月[95% CI, 13.5 - 18.5个月]vs 8个月[95% CI, 7.0 - 9.0个月]);疾病进展或死亡的危险比为0.51 [95% CI, 0.39至0.66];P <措施)。

　　Gef+C估计中位OS明显长于Gef(未达到v17个月[95% CI, 13.5至20.5个月];死亡危险度0.45 [95% CI, 0.31 ~ 0.65];P <措施)。在Gef+C组和Gef组中，分别有51%和25%的患者出现了临床相关的3级或更高的毒性(P < .001)。由此可见，在吉非替尼中加入培美曲塞和卡铂化疗明显延长了PFS和OS，但增加了NSCLC患者的毒性。

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