局部晚期胃癌（LAGC）的预后较差，而新辅助化疗可以减小肿瘤负荷，降期并提高完全切除率，从而延长LAGC患者的生存期。上海交大医学院瑞金医院开展了一项II期试验，以评估阿帕替尼联合奥沙利铂方案作为LAGC新辅助治疗的可行性。最终研究结果表明，LAGC患者接受3周期阿帕替尼联合奥沙利铂方案的新辅助治疗再行根治性手术，这一治疗方案毒性耐受，疗效良好。下面就来了解一下具体实验内容。
该研究招募了病理学和/或细胞学确诊为腺癌的初治LAGC患者。开展阿帕替尼（口服，500mg，qd；最后1周期停药）联合S-1（口服，40-60mg，bid，1-14天）和奥沙利铂（静脉，130 mg/m2，第1天）3周期（21天/周期）的治疗，4周后进行根治性手术。首要研究终点为新辅助治疗方案的毒性，次要研究终点包括肿瘤缓解率，R0切除率，术后病理评估和手术并发症。目标样本量为30人。
结果显示，从2016年12月到2018年4月，入组30例符合条件的患者。男性占70％，中位年龄为60岁（43-73岁）。截止至数据分析（2018年4月24日），24例患者完成了三个周期的新辅助治疗。1例患者实现完全缓解，17例部分缓解，5例稳定疾病和1例疾病进展（PD），客观缓解率为75.0％，疾病控制率为95.8％。除了1例PD患者，23例患者接受了R0根治性切除术。在接受手术的23例患者中，前18例患者完成了术后病理分析，中位肿瘤衰退率为85％。对于手术并发症，出现6例（26.1％）发热，1例（4.3％）十二指肠残端瘘和1例（4.3％）有切口脂肪液化，未出现手术死亡。
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