在中国,S-1联合奥沙利铂方案目前被广泛应用于晚期胃癌的一线治疗。体外和体内模型均显示,阿帕替尼对胃癌具有明显的抗癌活性。基于此,一项研究旨在评估阿帕替尼联合奥沙利铂治疗初治的转移性胃癌患者的疗效和安全性。
不可切除的转移性胃腺癌患者入组该单臂研究,患者接受阿帕替尼(500mg,每日一次)与奥沙利铂化疗方案。在第1天给予患者奥沙利铂130mg / m2的剂量,同时口服S-1(40-60mg,取决于体表面积),每天2次,连续2周,间隔1周。主要研究终点为缓解率,次要研究终点包括安全性、中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)。
结果显示,自2016年1月至2017年9月,入组患者共有31例,其中2例患者完全缓解(CR),19例患者部分缓解(PR),客观缓解率为67.7%。7例患者病情稳定,疾病控制率为90.3%,疾病进展3例(9.7%)。mPFS为5.9个月(95%CI:3.2-12.6),mOS为13.6个月(95%CI:7.3-22.1)。和阿帕替尼可能相关的不良反应主要包括手足综合征(6.5%)、高血压(9.7%)和蛋白尿(3.2%)。用药期间未出现治疗相关的死亡。该研究表明,阿帕替尼联合奥沙利铂方案对初治的转移性胃癌有效,而且安全性更好。
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