Profile1014和profile10209研究表明,作为首个针对ALK+NSCLC的靶向治疗药物,克唑替尼相较于传统化疗,显著延长无进展生存期(PFS),总生存(OS)有延长趋势。随着临床应用的增多,人们逐渐发现,克唑替尼治疗的NSCLC患者PFS获益有限,脑转移的发生率也较高。
ASCEND系列研究显示,色瑞替尼相较化疗(培美曲塞+顺铂或培美曲塞+卡铂)可显著延长PFS,同时延长脑转移的发生时间,但对脑转移人群的疗效仍然较为局限,最终治疗失败的主要原因仍然是脑转移的发生,其具体机制和克唑替尼相似,而且色瑞替尼的不良反应发生率较高。另一个二代ALK-TKI药物——阿来替尼。
ALEX研究结果显示,相对于一代的克唑替尼,阿来替尼将PFS从10.9个月延长至34.8个月,缓解时间明显延长,缓解深度(肿瘤缩小程度)也更高。阿来替尼由于不是P-gp底物,药物浓度具有更高的脑-血浆比,因此无论治疗前是否有脑转移存在,阿来替尼都能够有效延缓ALK阳性患者脑转移的发生。阿来替尼的安全性很好,不良反应发生率低。因此NCCN指南推荐阿来替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗优选药物。
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