2019年4月的时候，FDA批准了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物厄达替尼(Erdafitinib) ，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。厄达替尼的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001 的结果，日前在试验发表了最新的临床数据：99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%：CR 3% + PR 37%。
BLC2001（NCT02365597）临床研究招募了携带有 FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者主要研究终点是 ORR（客观响应率），次要终点包括 PFS（无进展生存期）、DOR（持续响应时间） 和 OS（总生存期）。通过本次研究，发现mDOR为 5.6个月（95％CI，4.2-7.2）；mPFS为 5.5个月，mOS为 13.8个月；厄达替尼治疗的 ORR为 40%（其中CR 3%，PR 37%）；FGFR3基因突变患者的 ORR为49％，FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16％。
携带有特定 FGFR突变 铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用厄达替尼后 ORR 达到 40%。另外22例患者中，13例（59%）的免疫治疗失败的患者在后对厄达替尼有响应。
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