自抗纤维化药物吡非尼酮和尼达尼布获批以来,尚未有真实世界或随机对照试验的证据来对这两种药物的临床结局进行比较。为了评估吡非尼酮和尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的临床效果,Timothy M. Dempsey和他的团队选取了8,098例特发性肺纤维化患者,建立了一个1:1匹配队列,以比较接受抗纤维化药物治疗的患者(n=1,255)和未接受相应治疗的患者(n=1,255)的差异。
结果发现,对于作为主要结局的全因死亡率,与未接受治疗的匹配队列相比,治疗队列存在其与全因死亡率下降的关联(治疗队列:13.78/100人年 vs 未治疗队列:16.34/100人年)。该死亡率获益仅在随访的前2年呈现。对于作为次要结局的紧急住院率,治疗队列也显示出相应的下降。在亚组分析中,观察到接受吡非尼酮的患者全因死亡率略低于尼达尼布治疗,但全因死亡率不存在显著性差异。
本研究在比较两种药物在降低全因死亡率方面的疗效时没有发现显著差异;但是,与已发表的试验数据一致,吡非尼酮显示出稍微更加有利的趋势。对接受这两种药物之一治疗的患者进行的人口学比较(甚至未经匹配)显示人群间具有相似的年龄、人种和合并症类型。这些相似性似乎证实了医师目前主要基于包括诸如不良反应和支出等因素进行决策进而决定使用何种药物。
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