2019年8月16日，FDA批准Inrebic (fedratinib)胶囊用于中危-2或高危骨髓纤维化成人患者。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病，患者可能出现以下症状：极度疲乏、气短、肋下疼痛、发热、盗汗、瘙痒和骨痛。在此之前，只有Jakafi（鲁索替尼）于2011年获批用于骨髓纤维化患者。
FDA根据一项纳入了289名骨髓纤维化患者的临床试验结果批准Inrebic上市。试验将患者随机分为三组：安慰剂， Inrebic口服400 mg/d，Inrebic 口服500 mg/d。结果表明，采用Inrebic 400 mg/d 的96名患者中的35位疗效显著，第6个疗程结束时（24周），患者脾脏的体积缩小了35%甚至更多，接受Inrebic治疗的患者中，有36名患者骨髓纤维化相关症状减少至少50%，相关症状指盗汗、瘙痒、腹部不适、容易产生饱腹感、左侧肋下疼痛、骨或肌肉痛等。
Inrebic的说明书包含一处黑框警告，提醒医生和患者Inrebic可能引起严重且致命的脑部病变（脑损伤或脑功能障碍），如Wernicke’s脑病。建议医生在使用此药治疗前、治疗期间等检测患者的硫胺素水平。如果怀疑出现了脑病，应立即停药。目前Inrebic仅在美国获批，我们期待该药也能尽快在国内上市。
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