派姆单抗联合尼拉帕尼治疗乳腺癌安全有效

　　三阴性乳腺癌（TNBC）预后差于其他亚型，10年生存率不足50%，急需有效的治疗方法。既往研究结果提示，PARP抑制剂与PD-1单抗有协同抗肿瘤作用。一项研究发现尼拉帕尼联合派姆单抗治疗进展期或转移性三阴性乳腺癌安全有效，在BRCA基因突变的患者群体中，疗效更佳显著，该联合治疗方案在BRCA基因突变的患者群体中显示出了非常广阔的应用前景。下面就来了解一下派姆单抗联合尼拉帕尼治疗乳腺癌的效果。

　　该研究为开放式单臂Ⅱ期研究，招募55例符合条件的进展期或转移性TNBC患者，不考虑BRCA突变状态或程序化死亡配体1（PD-L1）表达。数据收集自2017年1月3日至2018年10月29日，患者每日一次口服尼拉帕尼200mg，每21天为1周期，第1天静脉滴注派姆单抗200 mg。主要研究终点是客观反应率（ORR），根据实体肿瘤反应评价标准1.1版。次要研究终点为安全性、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存（PFS）和总生存。

　　研究结果显示，尼拉帕尼联合派姆单抗表现出非常有前景的持久获益，50%可评价患者的疾病得到控制，近1/4可评价患者有客观治疗反应，中位DOR尚未达到，有治疗反应的10例患者中，7例仍在治疗中，8例治疗超过1年，提示PARP抑制剂联合PD-1阻断可能改善DOR。特别重要的是，本研究方案对BRCAmut或PD-L1阳性肿瘤治疗活性更明显。可评估患者中，尼拉帕尼联合派姆单抗的ORR为21%，高于抗PD-1/PD-L1抗体单药治疗的ORR，反应率的增加并非完全由tBRCAmut所致，因为3例tBRCAwt患者也获得完全缓解，其中2种亦缺少其他HRR通路突变。tBRCAmut患者联合治疗的ORR为47%，与胚系BRCAmut TNBC单药奥拉帕尼治疗的ORR相似，但本研究中患者的中位PFS为8.3个月，较胚系BRCAmut TNBC单药奥拉帕尼（5.6个月）或Ralazoparib（5.8个月）治疗延长近3个月。

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