已有研究表明,吉非替尼(Gefitinib)联合化疗治疗可显著改善东亚EGFR突变晚期非鳞NSCLC患者的PFS,其效果优于吉非替尼单药。除了联合化疗,吉非替尼联合抗血管生成药物也具有良好的治疗效果。在2017年WCLC期间,上海交通大学附属胸科医院研究人员报道了一项呋喹替尼联合吉非替尼用于EGFR突变晚期NSCLC的Ⅱ期研究结果。
该研究为单臂、开放的多中心临床研究。所有患者接受吉非替尼250mg/天,连续用药,呋喹替尼的起始剂量为4mg,连用3周,停药1周,每4周为1个周期。如果在第1个周期中未观察到≥3度不良事件(AE)或≥2度的肝功能损害,呋喹替尼的剂量增至5mg,持续治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性以及患者要求出组,研究终点为评估联合方案的安全性和耐受性。主要入组标准包括:组织或细胞学确认的NSCLC,ECOG PS 0-1分,既往未接受过系统性治疗,无脑转移。主要排除标准包括:T790M突变,入组前1个月内有出血史。
研究结果显示呋喹替尼4mg组联合吉非替尼250mg安全有效,可以作为进一步研究的标准计量。在17例可以观察疗效的患者中,ORR为76.5%,临床获益率为100%。呋喹替尼联合吉非替尼显示出良好的疗效潜力。
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