化疗基础上联合西妥昔单抗可作为头颈部鳞癌一线标准治疗方案

　　在2019年4月26日的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会上，新版《指南》对复发转移性头颈部鳞癌做出了两点重要更新:1.一线治疗：基于CHANGE-2临床研究，一线标准治疗推荐铂类联合5-FU化疗基础上联合西妥昔单抗（1A类证据）；2．二线治疗：基于Checkmate-141、KEYNOTE-040研究，二线/挽救治疗推荐使用纳武利尤单抗、帕博利珠单抗 (1A类证据)，使复发/转移头颈部肿瘤的治疗有了更好的方法。

　　西妥昔单抗于2003年上市，是全球首个靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，西妥昔单抗与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和随后的信号传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。此外，西妥昔单抗被认为也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据，西妥昔单抗针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性（抗体依赖性细胞毒性，ADCC）。临床治疗上，该药最常见的副作用包括痤疮样皮疹、轻度至中度输液相关反应和低镁血症。

　　截至目前，西妥昔单抗已获全球100多个国家批准，治疗RAS野生型转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。本次在中国进行的临床研究显示：与铂类化疗相比，EXTREME方案延长了无进展生存期（中位PFS：5.5个月 vs 4.2个月，HR=0.57，95%CI:0.40-0.80），延长了总生存期（中位OS：10.2个月 vs 8.4个月，HR=0.71，95%CI:0.50-0.99），提高了总缓解率（ORR：50% vs 27%）。研究中没有观察到新的或意外的安全发现。这些结果证实了EXTREME方案在这类患者群体中的疗效和安全性。

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