近日,古巴政府官网声称,由古巴分子免疫学中心(CIM)开发并生产的肺癌疫苗已经在其他国家获批使用,如阿根廷、哥伦比亚、秘鲁、阿根廷、哈萨克斯坦、波斯尼亚和黑塞哥维那等。根据古巴政府的官方新闻报道,古巴肺癌疫苗获得两项发明专利,其中一项是该专利允许包括欧洲和美国在内的80个国家是正当、合法、有效的,直到2028年。这80个国家可以销售该疫苗,但不允许改造或者生产。
古巴肺癌疫苗的名称是CIMAvax EGF,适用于晚期非小细胞肺癌患者,接受化疗后病情稳定时接受CIMAvax作为维持治疗,延缓复发,生存期获益。目前,全球约5,000名患者使用CIMAvax EGF。在古巴,CIMAvax的II期和III期临床试验显示肺癌患者的总体生存率和生活质量有所提高。研究表明,该疫苗耐受性良好,寿命得到延长。尤其是在60岁以下患者中,接种疫苗与未接种疫苗相比,中位总生存期分别为:18.53个月与7.55个月,生存期获益翻倍。
CIMAvax目前正在美国进行研究。目前,I期的临床数据已经公布。研究共招募了13名患有晚期肺癌患者(中位年龄58岁,范围46-69)。所有患者均接受过治疗,但未接受过免疫治疗。肌肉注射CIMAvax的两种剂量水平(1.2 mg和1.4 mg),每2周注射一次,诱导期共注射4剂,然后在维持期每月注射一次。患者每2周还静脉注射240mg 的纳武单抗。没有患者因组合而出现危及生命的副作用。一名患者因nivolumab而出现3级心肌炎退出试验。另外接受至少两剂纳武单抗和CIMAvax疫苗的12名患者中有4名获得了部分反应。其中3名PD-L1肿瘤比例评分≤1%; 另一名>50%。证明古巴肺癌疫苗有联合免疫治疗的潜力。
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