慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的白血病类型，历史上被认为无法治愈。氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR方案）可改善年轻（≤65岁）、体能状态好（fit）且伴IGHV突变的CLL患者的无病生存，但IGHV未突变患者很少能获得持久的治疗反应。伊布替尼（Ibrutinib）是一种口服BTK抑制剂，对CLL同样表现出高的有效率。近日，研究人员在《柳叶刀·血液病学》杂志上在线发表了伊布替尼联合FCR方案治疗年轻fit CLL患者的有效性及安全性。
研究人员在美国7个中心进行了这项多中心、开放标签、非随机、单臂2期临床试验，招募了85例CLL患者。83例患者中有4例（5％）检出del（17p），81例患者中有3例（4％）发现TP53突变；2例患者同时具有del（17p）和TP53突变。患者的中位年龄为55岁（IQR 50~58）。数据截止时，中位随访时间为16.5个月。在85例患者中，28例（33％，95％CI 0.23～0.44）患者在伊布替尼联合FCR方案最后1个周期后2个月获得完全缓解，且骨髓中检测不到微小残留病变（p= 0.0035，与仅使用FCR方案时的20％相比）。
研究期间，71／85例（84％）患者实现了骨髓中检测不到的微小残留病的最佳反应，1例疾病进展，1例死亡（伊布替尼维持治疗17个月后心脏猝死，考虑可能与伊布替尼相关）。最常见的各级不良事件是血液学事件，包括63例（74％）血小板减少，53例中性粒细胞减少（62％）和41例贫血（49％）。3级或4级非血液学严重不良事件包括3例（4％）3级心房颤动，2例（2％）3级肺孢子菌肺炎。结论：伊布替尼联合FCR方案有望成为年轻、fit CLL患者的有限治疗时间的前线方案。
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