FLAURA研究是头对头比较第三代EGFR-TKI 奥希替尼与第一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的随机、双盲、多中心Ⅲ期对照研究,2017年公布主要研究终点,显示奥希替尼带来18.9个月的中位无进展生存期(PFS),远超第一代TKI(10.2个月),疾病进展风险降低34%,既达到了统计学差异,其临床意义也非常明显。
但在目前特别重视肿瘤治疗全程管理的背景下,大家都非常期待FLAURA研究的最终OS结果。在2018年的欧洲肺癌大会(ELCC)上,FLAURA研究进展后结局(PPO)分析显示奥希替尼治疗组PPO多个指标都优于对照组,预示着奥希替尼治疗组有更长的OS。今年ASCO年会又进一步报告了FLAURA研究的Weibull生存模型预测数据,显示奥希替尼治疗组的5年OS率为31.1%,而对照组为15.5%,5年OS率提高到2倍。
因此从生存模型预测结果可知OS结果更加乐观,未来对于EGFR敏感突变NSCLC患者,一线接受奥希替尼治疗可能会获得更长的OS。日前,阿斯利康公司全球官网宣布FLAURA研究的OS取得了阳性结果,完整数据将在今年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布,我们拭目以待。其重要意义是这个结果将会影响EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的格局。
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