单抗的应用是本届ASH年会中多发性骨髓瘤(MM)治疗的亮点,尤其是抗CD38单抗的多种4药联合试验结果。有研究显示,达雷木单抗联合硼替佐米+来那度胺+地塞米松(VRd)方案初治适合移植的MM患者获得了极好的效果,巩固治疗结束时非常好的部分缓解(VGPR)率为100%,完全缓解(CR)率为63%,微小残留病(MRD)阴性比例高达50%。
值得注意的是,该方案应用中感染的发生率较高,可能跟达雷木单抗及达雷木单抗联用对骨髓的抑制作用较重有关。一项Ⅱ期临床试验LYRA研究,采用达雷木单抗联合硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松(BCd)方案治疗MM,诱导治疗完成后≥VGPR者占47%,ORR为81%,18个月PFS率为79%。另一项达雷木单抗联合IRd方案治疗MM的Ⅱ期研究中,≥VGPR者疗效为69%(包含部分初治不适于移植患者)。几项试验都证实抗CD38单抗的应用不影响干细胞的采集。
在初治不适于移植的MM患者中,有两项大型Ⅲ期试验数据发布,MAIA研究证实达雷木单抗联合Rd方案优于Rd方案,将成为老年患者新的初始治疗选择,30个月PFS率在3药组为71%,而2药组为56%,HR为0.56;ORR分别为93%、81%,两组疗效≥VGPR以上者分别占79%、53%,MRD阴性比例在两组分别为24%、7%,在75岁以上患者也显示了3药组优于2药组。
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