7月31日，默沙东（MSD）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法可瑞达（Keytruda）作为一种单药疗法，用于肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥10），既往一线或多线全身治疗后疾病仍然进展的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。据了解，食管癌是一种常见的消化道肿瘤，是第七大高发癌症。
新的适应症获批，使可瑞达成为目前第一个获批治疗先前经过治疗、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的抗PD-1疗法。 KEYNOTE-181试验的主要疗效评价指标是食管鳞状细胞癌患者、肿瘤表达PD-L1 CPS ≥10的患者及所有随机受试者的总生存期。其他疗效评价指标是无进展生存期、总缓解率和缓解持续时间。结果显示，可瑞达治疗组患者和对照组患者的总生存期中值分别为10.3个月和6.7个月。
KEYNOTE-180是一项单臂、开放性临床试验，入组了121名在二线全身治疗期间或经过至少二线全身治疗后疾病进展的局部晚期或转移性食管癌患者。除了既往治疗线数这个入组标准不同，KEYNOTE-180试验和KEYNOTE-181试验的其他入组标准相似，剂量方案相同。在35名肿瘤表达PD-L1 CPS ≥10的食管鳞状细胞癌患者中，总缓解率为20%，缓解持续时间为4.2个月到25.1个月以上。
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