ALK基因重组首次在2007年被发现。数据显示，这种基因变异的患者大约占非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2%~8%。克唑替尼是第一代ALK络氨酸激酶抑制剂（TKI），被批准用于治疗ALK+转移NSCLC患者。尽管克唑替尼治疗有效，由于耐药的发生，约10个月患者便出现了进展。在探寻ALK抑制剂耐药机制的基础上，二代ALK-TKI塞瑞替尼问世。
塞瑞替尼不仅在克唑替尼耐药患者中表现出了良好的临床活性，而且还可用于ALK-TKI未经治患者。关于塞瑞替尼在ALK-TKI未经治患者的更多表现，ASCEND-3研究将告诉我们答案。
ASCEND-3研究是一项单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究，探索塞瑞替尼在未经ALK抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。
研究共纳入全球124例空腹口服750 mg/d塞瑞替尼的ALK+NSCLC患者。患者中位年龄56岁，亚洲患者占最大比例，为59.7%。39.5%的患者伴有脑转移。几乎所有患者（98.4%）已接受过至少一次化疗，25%的患者先前接受过3线及以上的化疗。
研究者评估显示，尽管患者曾经历一线或多线化疗，但ORR仍高达67.7%。90.3%的患者实现疾病控制。且这种病情的缓解具有持续性，第三方评估显示：中位缓解持续时间（DOR）长达27.3个月，中位PFS达19.4个月。
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