约40%的前列腺癌患者在去势治疗后,没有发生转移,但PSA水平却持续升高。这种就称为非转移性的去势抵抗性前列腺癌。在这些患者中有1/3会在2年内进展成转移性的疾病。
Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂,本次获批是基于3期ARAMIS试验的数据。在试验中,与安慰剂联合雄激素剥夺治疗相比,darolutamide联合雄激素剥夺治疗可使患者转移或死亡的风险降低59%。此外,在中位随访17.9个月时,darolutamide组的中位无转移生存期为40.4个月,而安慰剂组只有18.4个月。
目前总生存期数据还未成熟,但从当前的数据来看,也显示出darolutamide有望延长患者的总生存期。Darolutamide组的3年总生存期率为83%,安慰剂组为73%,意味着darolutamide可以将患者的死亡风险降低29%。
在2019年的ASCO年会上更新的结果显示darolutamide还可以维持患者的生活质量。
在安全性方面,两组均有9%的患者因为副作用而停止治疗。Darolutamide组更常出现的副作用为疲劳、四肢疼痛和皮疹。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)