B细胞受体信号通路在B细胞发育过程中起到重要作用，同时也参与多种B细胞肿瘤发生发展。布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞受体信号通路中的关键成分，伊布替尼作为一代BTK抑制剂，已被用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/ SLL）等治疗。基于临床前研究，Zanubrutinib，新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂，其相比于伊布替尼选择性更高，脱靶效应发生率低。因此，研究人员针对Zanubrutinib，进行一项开放标签、多中心、I期临床研究，评价其安全性和有效性。
本次zanubrutinib在B细胞恶性肿瘤患者中的多中心、I期研究包括2部分：剂量递增（第1部分）和队列扩大（第2部分）。
第1部分患者每天服用zanubrutinib，直到病情恶化或无法忍受的毒性，并根据修改后的“3 + 3”设计增加剂量。剂量限制毒性评估窗口为首次给药后21天。如果评审之后认为该剂量是安全的，则患者逐步增加到更高的剂量。如果没有确定最大耐受剂量，则根据药代动力学数据、BTK抑制PBMCs的评估、安全性和初步疗效来决定第2部分中要评估的剂量。第1部分主要评估安全，药物动力学和药效学（在外周血单核细胞（PBMCs）BTK抑制率）。
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