7月29日，默沙东（MSD）宣布，帕博利珠单抗联合化疗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的关键3期临床试验KEYNOTE-522达到病理完全缓解（pCR）的主要终点。帕博利珠单抗是首个作为三阴性乳腺癌新辅助疗法获得pCR率统计学显著改善的抗PD-1 疗法，无论 PD-L1表达状态如何。
KEYNOTE-522是一项III期随机双盲试验，旨在探讨帕博利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗对照作为TNBC患者的新辅助疗法，以及帕博利珠单抗与安慰剂对照作为TNBC患者的辅助疗法的疗效。
该研究共招募了1174名患者，按2：1随机分组，分别接受以下方式治疗：
➤在手术前4个周，患者接受每3周一次的帕博利珠单抗给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗，进行4个循环作为术前新辅助治疗。术后，进行9个周期的每三周给药一次帕博利珠单抗作为新辅助治疗。
➤在手术前4个周，患者接受每3周一次的安慰剂给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗，进行4个循环作为术前新辅助治疗。术后，进行9个周期的每三周给药一次安慰剂作为新辅助治疗。
今年5月份，默沙东公司在其官网宣布，旨在评估帕博利珠单抗作为单药疗法，用于转移性TNBC患者二线或三线治疗的3期KEYNOTE-119试验，未达到其预先设定的总生存（OS）优于化疗（卡培他滨、艾瑞布林、吉西他滨或长春瑞滨）的主要终点。还在进行的帕博利珠单抗治疗三阴性乳腺癌的研究包括KEYNOTE-355、KEYNOTE-242。
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