2019年4月19日，FDA批准了PD-1抗体Keytruda联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者。这是第一个获批的PD-1抗体+靶向联合疗法，开启了"免疫+靶向"治癌的时代。
K药大家都非常熟悉了，是默沙东公司开发的一款代表性的抗PD-1单克隆抗体。阿西替尼是辉瑞公司开发的一款VEGFR抑制剂，它能够抑制VEGFR1-3的活性，通过抑制血管增生限制肿瘤的生长。该药已经获得FDA批准作为二线疗法治疗肾癌。用于治疗舒尼替尼耐药的晚期肾癌患者，并且比舒尼替尼具有更低的肝 脏毒性。
此次获批是基于一项KEYNOTE-426的随机双盲试验。这项III期临床试验共招募了861例未经系统治疗的晚期肾癌患者，随机分为两组: 432位患者接受Keytruda（200mg，3周一次）+阿西替尼（5mg，一天两次）治疗；429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。
ORR（客观缓解率，即影像证明肿瘤病灶缩小30%以上）：K药+阿西替尼对比舒尼替尼为59.3% VS 35.7%, K药联合阿西替尼组高出了20%多！
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