首款针对转移性膀胱癌的靶向药物厄达替尼Balversa (Erdafitinib)已获FDA批准，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。厄达替尼治疗膀胱癌的意义非常重大，是首款转移性膀胱癌的靶向药。
Erdafitinib（厄达替尼）的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前，该试验的数据更新并显示出更好的响应率：99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%。
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，主要包括尿路上皮（移行细胞）癌、鳞状细胞癌和腺癌，其中，膀胱尿路上皮癌最为常见，占膀胱癌的90% 以上，膀胱鳞状细胞癌约占3%~7% ；膀胱腺癌比例<2%。
携带有特定 FGFR突变 铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用 Erdafitinib（厄达替尼）后 ORR 达到 40%。
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