达可替尼已经被FDS批准单药用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。一代的药物，不管是进口易瑞沙，还是国产凯美纳，虽然对适用患者开始的效果不错，但无奈平均不到一年就会出现耐药。达可替尼的出现，就是为了改进一代靶向药的局限，提高治疗持续时间，改善患者生活治疗，争取延长患者寿命。
和一代药物相比，二代的达可替尼有两个显著不同：第一，它和EGFR蛋白是不可逆结合，一旦和突变蛋白结合就不下来了，因而理论上能有更好和更持久的抑制效果。第二，除了EGFR蛋白，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓一些患者的耐药问题，还能帮助HER2突变患者。在代号为ARCHER1050的三期临床试验中，达可替尼直接和吉非替尼PK，用于一线治疗EGFR敏感突变肺癌。绝大多数参与试验的患者使用达可替尼后，肿瘤都显著缩小了。吉非替尼的中位无进展生存是9.2个月，而达可替尼达到14.7个月，延长了5个月以上。如果单独分析中国患者数据，这个数字更是达到18.4个月。所以，从疾病控制的持久性来看，达可替尼确实比一代药物好。
但这还不是最关键的数据，要能延长总生存时间才是！ 让病人活得更久，才是所有抗癌药的终极目标和黄金评价标准。以往的靶向药物通常能控制疾病进展，提高患者生存质量，但很少能真正延长患者寿命。达可替尼做到了！2018年的美国临床肿瘤学会年会上，数据揭晓。吉非替尼患者中位生存期为26.8个月，而达可替尼达到34.1个月，提高了半年多！达可替尼，是第一个被证明能在总生存时间上战胜一代靶向药的新药！
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