慢性淋巴细胞白血病(CLL)为B细胞慢性淋巴增殖性疾病(CLPD)，以单克隆、成熟的CD5+B淋巴细胞在外周血、骨髓、肝脾和淋巴结进行性积聚为特征，是欧美国家最常见的成人白血病，占所有白血病的30%。CLL的年发病率为2-6/10万，随年龄增加，65岁以上高达12.8/10万。我国CLL发病率虽较欧美偏低，但呈上升趋势，且具有发病年龄低，侵袭度高等特点。
随着生活方式的西化、人口结构的老龄化和常规体检的普及，CLL越发常见。近5年来，随着布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼和acalabrutinib、3-磷脂酰肌醇激酶(PI3K)抑制剂IdelALIS-IB及duvelisib、B淋巴细胞瘤-2(BCL2)抑制剂venetoclax的批准上市，CLL治疗取得了重大突破。
RESONATE-2临床试验评估了伊布替尼对照苯丁酸氮芥对269例65岁以上初治CLL患者的疗效。伊布替尼组ORR率、PFS率均显著优于苯丁酸氮芥组(ORR：92% vs 36%，2年PFS：89% vs 34%，P均＜0.0001)，2年OS率分别为伊布替尼组95%，苯丁酸氮芥组84%，随访5年中57%(76例)苯丁酸氮芥组患者更换为伊布替尼治疗，伊布替尼组与苯丁酸氮芥组5年PFS70%vs12%(中位PFS15个月)(P＜0.0001)，5年OS率也存在显著差异(83% vs 68%)。根据此试验结果，伊布替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于CLL一线治疗。
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