2018年以来,小细胞肺癌(SCLC)治疗走过凛冬迎来了旖旎春光,在免疫治疗、靶向治疗、化疗等方面同时奏响了变革的序曲。在过去的一年中,免疫治疗是SCLC治疗领域最耀眼的明星。在checkmate032研究中,纳武利尤单抗单药治疗三线及以上SCLC,获得11.9%的客观缓解率(ORR)和17.9个月的应答持续时间。根据上述研究结果,美国食品与药物管理局(FDA)批准纳武利尤单抗单药治疗,铂类治疗后进展和至少一种其他疗法治疗失败的SCLC,打破20年来SCLC没有新药获批窘境,成为首个获批的SCLC三线治疗药物。
随后在2018年世界肺癌大会(WCLC)上重磅公布的impower133研究中,阿特朱单抗联合标准化疗与化疗相比,一线治疗的总生存(OS)延长了2个月,死亡风险降低30%,成为近30年来首个为广泛期SCLC带来生存改善的Ⅲ期研究,也在2019年获得FDA批准,成为广泛期SCLC一线治疗的新标准治疗。2019年6月,FDA基于keynote028和keynote158两项研究的结果,批准帕博利珠单抗三线及以上治疗SCLC的适应证,为SCLC三线治疗再添生力军。
去年SCLC治疗中另一项惊艳世界的研究,由中国研究者牵头中国11家中心共同参与,为我国自主研发的小分子多靶点抗血管药物安罗替尼与安慰剂对比治疗三线及三线以上SCLC的Ⅱ期研究。在这项研究中,与安慰剂相比,安罗替尼使三线及以上SCLC的无进展生存(PFS)时间延长了3.4个月,疾病进展风险降低81%,而且在所有的亚组中,都能看到安罗替尼治疗带来的PFS改善,尤其在三线治疗患者和脑转移患者中。更难得的是,与安慰剂相比,安罗替尼治疗也带来了生存获益趋势。
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