来自迈阿密大学米勒医学院,西尔维斯特综合癌症中心的研究者报道了一项可瑞达用于晚期肝细胞癌(HCC)患者的II期临床试验,结果显示药物具有良好的抗肿瘤活性,其毒性多数可耐受且可逆。作者同时发现基线血浆TGF-β水平对治疗反应具有良好的预测能力。研究结果发表在《Cancer》。并非所有PD-L1阳性肿瘤都对PD-1/PD-L1抑制剂具有反应,良好的预测指标可以有效帮助我们筛选合适的患者进行治疗。
研究者对索拉非尼治疗进展、不耐受或拒绝的晚期HCC患者进行了一项II期临床试验。其他主要入组标准包括Child- Pugh≤7分,预期寿命大于12个月,PS为0或1,除外接受过其他免疫治疗的患者。不考虑BCLC分期。可瑞达的固定剂量为200 mg,每3周静脉注射一次。在入组接受治疗的29名患者中,28人的反应是可评估的。最常见的实验室3/4级不良事件是转氨酶和血清胆红素的增加,多数情况下是可逆的。在疗效方面,1例患者完全缓解,8例患者部分缓解,总体效率为32%。另外4名患者为疾病稳定。
中位随访时间为17个月。中位总生存(OS)为13个月,中位无进展生存(PFS)为4.5个月。在最后一次随访时,28名患者中有9名仍在随访中,其中1名患者完成了2年的治疗。作者发现,可瑞达的治疗反应与先前索拉非尼治疗、肿瘤PD-L1染色或肝炎病史无关。而基线TGF-β水平过高(≥200 pg / mL)是可瑞达治疗预后不佳的标志。对治疗有反应者血浆平均TGF-β水平显著低于无治疗反应的患者(141.9 pg/mL vs 1071.8 pg/mL)。而其他生物标志物与临床反应无统计学意义。
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