REASONATE是一项全球多中心、随机对照、III期临床研究,以1:1比例将复发/难治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者分至伊布替尼单药组或奥法木单抗(允许进展者转换至伊布替尼组)进行治疗,该研究显示伊布替尼对于R/R CLL/SLL患者具有显著的疗效。正是基于该研究中取得的良好疗效,美国FDA加速批准了伊布替尼用于复发/难治CLL/SLL患者的治疗。
REASONATE研究显示,伊布替尼可显著延长复发/难治CLL/SLL患者的中位生存期(mOS)及无进展生存期(PFS),尽管高危组患者的OS及PFS劣于非高危组患者,但亦优于其它治疗。此外,值得指出的是,伊布替尼尽管可获得较高的有效率及生存期,但CR率却并不高。下一步研究方向在于如何应用联合治疗方案进一步提升CR率,例如伊布替尼联合CD20单抗或其他小分子药物。
对于我国患者而言,高危CLL/SLL患者若能尽早应用伊布替尼治疗,将显著改善患者的PFS和OS。但存在的问题是,伊布替尼目前仍价格偏贵且尚无明确的停药指征,卫生经济学方面存在一定的压力。
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