POLO研究是首个基于分子标志物（BRCA1/2）选择胰腺癌患者的III期随机、双盲、安慰剂对照，奥拉帕利（Olaparib）（300mg，每日两次）作为单药维持治疗与安慰剂对比的多中心试验（NCT02184195）。奥拉帕利获批在具有BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌中多线的维持治疗，而在胰腺癌人群中有约 4%~7%的患者具有BRCA基因突变。多数胰腺癌（五年生存率不到3%，被称为“癌王”）患者初诊时即为终末期，标准治疗依然以化疗为主，有较大的不良反应，后续方案选择匮乏。
该研究中，奥拉帕利用于具有gBRCAm且一线接受铂类药物治疗无进展的转移性胰腺癌患者的维持治疗，能够显著改善PFS，且安全性较好。该研究共招募了145例BRCA基因胚系突变的晚期胰腺癌患者，这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有发生疾病进展。患者随机接受（3:2）奥拉帕利或安慰剂治疗直至疾病进展研究的主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存期（OS）和客观缓解率。对于高度恶性且难治的胰腺癌来说，奥拉帕利组与安慰剂组相比，在无进展生存期（PFS）等方面的提升是巨大的。
其中，疾病进展风险降低47%，无进展生存翻倍（奥拉帕利组7.4月，安慰剂组3.8月）。1年无进展生存率（奥拉帕利组33.74%，安慰剂组14.5%）和2年无进展生存率（奥拉帕利组22.1%，安慰剂组9.6%）均为安慰剂组两倍以上。安全性与耐受性方面与既往临床研究一致。奥拉帕利（Olaparib）已获得胰腺癌适应症“孤儿药”资格，此次又获得NCCN胰腺癌指南的推荐，推测有望在年内获得FDA正式批准用于胰腺癌的维持治疗。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）