转移性NSCLC患者一线应用奥希替尼(Osimertinib)可得到更优的OS

　　2018年4月，美国FDA批准奥希替尼(Osimertinib)用于一线治疗EGFR突变的转移性NSCLC患者，此后，日本指南、ESMO指南、NCCN指南及泛亚ESMO晚期NSCLC指南等全球四大指南都将奥希替尼作为EGFR突变转移性NSCLC患者的一线优选推荐。奥希替尼是第三代的不可逆EGFR-TKI，可特异性地靶向EGFR敏感突变和T790M突变，同时具有中枢神经系统(CNS)活性。在肺癌领域，针对一、二、三代EGFR-TKI的排兵布阵和用药顺序，有各种不同的声音和讨论。然而，随着临床证据的不断充实，越来越多的肺癌专家认为一线使用奥希替尼整体获益最大。Ⅲ期临床试验FLAURA研究的结果显示：奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的无进展生存（PFS）达18.9个月，显著优于吉非替尼组的10.2个月（P<0.0001）。

　　更重要的是，如果一线应用其他EGFR-TKI，患者或将失去应用奥希替尼继续治疗的机会。因为研究表明，一线吉非替尼治疗EGFR敏感突变NSCLC的患者在耐药后，仅有50%的患者会出现T790M突变。基于目前获批的适应证，无T790M突变的患者将失去奥希替尼治疗的机会。加上基因检测存在假阴性、患者身体状态或经济情况不允许继续接受后线治疗等因素，都进一步降低了二线能应用奥希替尼治疗的患者比例。因此，从患者生存来说，一线应用奥希替尼是最佳的获益选择。

　　除了疗效优异持久、副作用更小外，奥希替尼还具有优秀的颅内渗透性，可以预防和延缓脑转移的发生发展，有效控制脑转移病灶。在美国的真实世界研究中，1/4的肺癌患者确诊时即已存在脑转移，患者若在一线使用奥希替尼，即使不进行放疗，也能有效治疗脑转移灶，但如果使用其他药物则仍需结合脑部放疗。在最新发布的泛亚ESMO指南中，奥希替尼也作为标准治疗推荐用于脑转移的EGFR敏感突变NSCLC患者。

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