多发性骨髓瘤患者治疗新药Xpovio近日在美国获批上市

　　Xpovio是一种选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂，可以增强肿瘤抑制蛋白的抑癌功能。它的有效性在83位复发难治性多发性骨髓瘤患者中进行了验证。这83名患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷木单抗耐药。在试验中，患者接受了Xpovio和地塞米松联合治疗，研究结束时，这83名极其难治的患者总缓解率为25.3%，缓解持续时间中值为3.8个月。

　　近日，FDA加速批准了Xpovio (selinexor)片剂，与地塞米松联用，治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。需要患者至少接受了4线治疗，对其他形式的治疗耐药，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节药物，以及一种抗CD38单克隆抗体。这也是极其难治的多发性骨髓瘤患者群体。多发性骨髓瘤是一种源于浆细胞的癌症，有时也称为浆细胞骨髓瘤。异常的浆细胞在骨髓里堆积，导致全身多处骨头形成肿瘤，骨髓无法生成健康的血细胞。Xpovio与地塞米松联用的常见副作用包括：白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、腹泻、疲劳、食欲不振等。

　　XPOVIOTM在治疗硼替佐米，卡非佐米，来那度胺，帕马度胺和daratumumab治疗失败复发难治多发性骨髓瘤适应症于2019年7月被FDA加速批准之外，另外也已向欧洲药品管理局（EMA）递交了欧洲营销授权申请（MAA）。同时，selinexor也正在复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应症上进行临床研究。在2018年，Karyopharm汇报了在至少两线复发难治的DLBCL患者的名为SADAL的临床2b期试验的研究结果，且已被FDA授予快速审批资格（Fast Track designation）。此外，Selinexor 也正在进行用于治疗多种癌症适应症的多项中期和后期临床试验，其中包括其联合硼替佐米 (bortezomib)和低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的三期临床试验（BOSTON）、以selinexor作为潜在主要治疗药物，并与其他已上市多发性骨髓瘤药物联合使用的临床试验（STOMP）、脂肪肉瘤（SEAL）、复发脑胶质瘤（KING）以及子宫内膜癌（SIENDO）等多项临床研究。

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