多发性骨髓瘤(MM)是中老年疾病。目前,我国多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。随着国内外新药不断问世及检测手段的提高,多发性骨髓瘤的诊断和治疗已不断改进和完善,提高了患者的生存期,改善了生活质量。来那度胺由美国新基生物制药公司开发。2005年12月27日,美国FDA批准来那度胺上市,商品名为Revlimid,临床用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤(MCL)等的治疗。
迄今来那度胺已获批5个适应症,是全球治疗多发性骨髓瘤的“金标准”药物。来那度胺针对复发难治性、多发性、恶性骨髓瘤发挥了重要作用,已超越硼替佐米注射剂等一线用药。来那度胺是沙利度胺的类似物,两者具有相似的化学结构,临床疗效上却有较大差异,从而带动了来那度胺市场的快速增长。2018年,全球来那度胺销售额达96.85亿美元,同比上一年的81.87亿美元增长了18.30%,成为全球仅次于修美乐(阿达木单抗)和艾乐妥(阿哌沙班)的第三大畅销品种。
2013年,新基公司的来那度胺胶囊获准在中国注册,商品名为瑞复美,同年6月正式在中国上市。瑞复美与地塞米松联合方案治疗多发性骨髓瘤。临床研究证实,瑞复美在多发性骨髓瘤患者治疗中展示了高有效性和高安全性,可有效延长中国多发性骨髓瘤患者的生存期,提高患者的生活质量。但由于来那度胺原研药价格实在太贵,所以患者大都选择来那度胺仿制药,其中以印度Natco产的来那度胺尤为受患者青睐。
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