自从2014年9月4日FDA批准默沙东免疫检查点抑制剂PD-1帕博利珠单抗Pembrolizumab(Keytruda)用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤以来,帕博利珠单抗Pembrolizumab(Keytruda)一路拔营攻城,高歌猛进。截止2019年6月底共获得FDA批准13个癌种,18种适应症,取得了辉煌业绩。
默沙东Keytruda这款重磅癌症免疫疗法自问世以来,给癌症治疗带来了革命性的变化。它已经获得FDA批准,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌(HCC)、肾癌等、18多种癌症适应症。据EvaluatePharma最近发布的报告估计,到2024年,这款癌症免疫疗法将成为世界上10大重磅药物之首!
非小细胞肺癌(NSCLC)① 2016年10月24日:单药,一线治疗PD-L1高表达(TPS≥5%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌;② 2018年8月20日:联合培美曲塞和铂类化疗药物,一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);③ 2018年10月30日:联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌;④2019年4月11日:单药,一线治疗PD-L1表达(TPS≥1%)且无EGFR和ALK基因突变的III期或转移性非小细胞肺癌。
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