在我国,大多数肺癌患者在发现时已处于中晚期。对于晚期肺癌患者,需要先检查是否存在基因突变,然后根据突变基因选择相应靶向药治疗。而IIIA-N2期肺癌是临床上诊断和治疗最具异质性和挑战性的一个群体。一项历时八年的随机对照II期临床研究EMERGING,探究了新辅助厄洛替尼(特罗凯)靶向对比含铂双药化疗治疗EGFR敏感突变的IIIA-N2期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效和安全性,结果显示厄洛替尼可以显着降低患者术后复发风险达61%,延长无进展生存时间(PFS)达10.1个月。
72例入组患者中,厄洛替尼组和GC化疗组分别为37例和35例。入组患者主要为女性(74%)、非吸烟人群(83%)和腺癌(90%)。研究结果显示,厄洛替尼组的ORR显着高于GC化疗组(54.15 vs 34.3%)。新辅助治疗后厄洛替尼组和GC化疗组分别有31例和24例患者接受手术,两组完全切除率和淋巴结降期率分别为73%和10.8% vs 63%和2.9%。两组均未观察到取得pCR的患者。PFS的中位随访时间为14.1个月,厄洛替尼较GC化疗显着延长PFS,两组mPFS分别为21.5 vs 11.4个月。
OS的中位随访时间为32.5个月,目前两组中位OS分别为45.8 vs 39.2个月,最终OS还需要进一步随访。在安全性方面,厄洛替尼组耐受性良好,没有出现新的安全信号。因为不良事件导致剂量调整的患者比例,GC组(n=6,17.6%)高于厄洛替尼组(n=1,2.7%)。靶向新辅助治疗的出现打破了了EGFR敏感突变局部晚期NSCLC的治疗模式,贯通早、中、晚期肺癌患者的治疗全程,厄洛替尼靶向新辅助有望在明年写进指南。
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