2019年3月5日,复旦大学附属肿瘤医院的两项研究合并分析报告比较了白蛋白紫杉醇+顺铂与白蛋白紫杉醇+吉西他滨治疗转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。分析数据来自两项单中心单组非随机小样本II期研究:NCT011497982010年6月~2011年5月入组转移性乳腺癌患者73例(其中肝转移27例、多处转移58例、既往至少二线化疗37例、三阴性乳腺癌16例)每28天的第1、8、15天接受白蛋白紫杉醇125mg/m2、第1天接受顺铂75mg/m2。NCT015508482012年1月~2014年7月入组转移性乳腺癌患者84例,每28天的第1、8、15天接受白蛋白紫杉醇125mg/m2+吉西他滨800mg/m2终点为这些方案的总缓解率、无进展生存、总生存、安全性。
结果,白蛋白紫杉醇+顺铂与白蛋白紫杉醇+吉西他滨相比:总缓解率:67.1%比52.4%(比值比:1.485,95%置信区间:0.762~2.985)中位随访时间:26.3比23.3个月;中位无进展生存:9.8比8.1个月(95%置信区间:8.1~11.6、6.8~9.4,未分层风险比:0.769,95%置信区间:0.541~1.092,P=0.142);中位总生存:26.9比25.5个月(95%置信区间:22.4~31.4、19.3~31.4,未分层风险比:0.686,95%置信区间:0.426~1.104,P=0.120);不过,对于三阴性乳腺癌患者,白蛋白紫杉醇+顺铂(16例)与白蛋白紫杉醇+吉西他滨(12例)相比,复发或死亡风险显著减少69.2%。
白蛋白紫杉醇+顺铂与白蛋白紫杉醇+吉西他滨相比,不良事件发生率较高,除了水肿和肌肉疼痛。因此,根据该两项研究合并分析结果,对于转移性乳腺癌患者,两种方案均有显著效果,并且耐受性良好。不过,对于三阴性乳腺癌患者,白蛋白紫杉醇+顺铂与白蛋白紫杉醇+吉西他滨相比,无进展生存时间较长、不良事件较多。白蛋白紫杉醇+顺铂可能更值得被推荐用于转移性三阴性乳腺癌的治疗。
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