西达本胺(Epidaza)上市之初主要用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的治疗,但是随着对西达本胺研究的不断深入,研究人员发现,西达本胺不仅可用于外周T细胞淋巴瘤的治疗,还可用于其他实体瘤的治疗,下面来了解一下西达本胺对于其他实体瘤的治疗效果。
乳腺癌。西达本胺用于激素受体阳性晚期乳腺癌适应症的新药申请已提交国家药监局,该申请基于关键临床CTR20150456,西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌,入组受试者365人,本试验分为两个部分,即开放期和双盲对照期。试验结果显示:在已完成的入组人群为绝经后雌激素受体阳性、HER-2阴性、经既往内分泌治疗复发/转移的晚期乳腺癌患者的关键性III期临床试验中,西达本胺联合依西美坦与单用依西美坦相比,可显著延长患者的无进展生存期(PFS),其中在有内脏转移的患者中差异更明显。同时,西达本胺联合依西美坦在客观缓解率、临床获益率方面均优于安慰剂联合依西美坦。不良反应特点与既往使用西达本胺单药报道相似,大部分患者可以耐受。
弥漫性大B细胞淋巴瘤。西达本胺联合R-CHOP(利妥昔和四种化疗药的联用)在DLBCL的临床II期试验登记号为NCT02753647,32名DLBCL患者入组(患者年龄中位数是67岁)。对于16名可评价的患者中,CR=87.5%, ORR=93.8%。结果展示了西达本胺联合R-CHOP作为中高风险的老年DLBCL患者一线疗法,令人鼓舞的反应率和良好的耐受性。非小细胞肺癌。目前针对晚期非小细胞肺癌适应症正在进行II/III期临床试验(CTR2032000,西达本胺联合紫杉醇和卡铂治晚期非小细胞肺癌),主要目的:评价西达本胺联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效。次要目的:评价西达本胺联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性。相信在不久之后,就可以获得好消息。
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