乳腺癌分为三阴乳腺癌、HR+乳腺癌和HER2+乳腺癌,治疗方案各有不同。近期的国际大会相继公布最新的、不错的治疗方案,类似的临床试验同时正在开展,广大患者可以积极考虑,新药的距离不在遥不可及。
基于IMpassion130试验,FDA优先审批通过阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1阳性三阴乳腺癌的应用申请,该试验将451例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者随机分配至atezolizumab,将451例患者分配至安慰剂。所有902名患者也接受了nab-paclitaxel治疗。
在意向治疗(ITT)人群中,与安慰剂相比,atezolizumab显着降低了疾病进展或死亡的风险(无进展生存期; PFS)(中位PFS = 7.2对5.5个月; P = .0025)。Atezolizumab也改善了中位总生存期(OS),但在中期分析时未达到统计学显著性差异(21.3对17.6个月; P = .0840)。
在PD-L1 ≥1%亚组中,atezolizumab显着降低了疾病进展或死亡的风险(中位PFS = 7.5对5.0个月; P<.0001)。免疫疗法也显著改善了中位OS(25.0对15.5个月),延长近一倍。安全性方面与研究药物的安全性一致。
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