6月18日,罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。
根据公布的临床试验数据,携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者,结果显示接受entrectinib治疗的患者的客观应答率(ORR,主要终点)为56.9%,并且在10种不同类型的肿瘤(不管基线时是否有脑转移)中都观察到了肿瘤缩小,中位的应答持续时间为10.4个月(次要终点)。特别需要指出的是,对于发生脑转移的患者,entrectinib的颅内ORR也有50%。
罗氏在今年的ASCO大会也更新公布了Entrectinib的最新临床数据。54例NTRK基因融合患者的ORR为57%,其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%,其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%,23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。这是继拜耳的拉罗替尼(Larotrectinib)之后全球第3款广谱抗癌药,但,目前三款药物国内均未上市!
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