一项2014年发表的研究表明,阿法替尼(Gilotrif)联合西妥昔单抗治疗一代和三代TKI耐药的患者,该研究旨在探索阿法替尼联合西妥昔单抗治疗EGFR-TKI耐药后EGFR突变的非小细胞肺癌患者,无论患者有无T790M突变。在2019版非小细胞肺癌的NCCN指南中阿法替尼联合西妥昔单抗的联合方案有两处推荐使用:(1)用于EGFR一代靶药(易瑞沙、特罗凯)耐药后T790M突变阴性进展患者的治疗;(2)也被推荐用于奥希替尼耐药后多发进展的肺癌患者的治疗。下面来来具体了解一下该项研究。
该研究纳入了2010.3-2013.4来自芬兰和美国的201例易瑞沙或特罗凯治疗后耐药的晚期非小细胞肺癌患者,最终126例患者接受了阿法替尼(40mg/d)+西妥昔单抗(500mg/㎡,每2周)的治疗。其中,57%(71/124)的患者为T790M突变阳性,43%的患者为T790M突变阴性。所有的患者均接受吉非替尼或厄洛替尼的治疗。79%的患者还接受过化疗。
试验结果显示:在126例接受阿法替尼+西妥昔单抗治疗的患者中,37例达到部分缓解,有效率为29%。其中22例患者肿瘤缩小≥50%,占总人群的18%。而且比较重要的一点是,T790M阳性的患者的有效率为32%,T790M阴性患者的有效率为25%,P=0.341,并无统计学差异!也就是无论患者有无T790M突变,阿法替尼和西妥昔单抗均可获得相似的有效率。可以说,阿法替尼和西妥昔单抗联合方案为T790M阴性的患者以及奥希替尼耐药无很好方法的患者提供了临床选择。
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