奥拉帕利是目前研究最多、最彻底、研究时间最长的PARP抑制剂,也是最早被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品协会(EMA)批准用于卵巢癌的治疗(2014年12月)。2018年8月22日,我国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准奥拉帕利片剂用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,无论BRCA突变与否。在本文中,我们将简单地向大家介绍一下奥拉帕利用于卵巢癌的适应症,治疗过程中可能会发生的毒副反应以及处理方式。
下面列出的奥拉帕利适应症是美国FDA批准的适应症,由于临床试验纳入标准的不同,在不同阶段,奥拉帕利被批准的适应症有所不同,美国FDA,欧洲EMA以及我们国家药品监督管理局所批准的奥拉帕利用于卵巢癌的适应症等都有不同之处1.具有BRCA1/2胚系突变的卵巢癌患者,经三线以上的治疗;2.初治卵巢癌,接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解,患者具有BRCA1/2胚系或体系突变,维持治疗;3.铂敏感复发卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。
血液毒性是奥拉帕利在治疗过程中可能会出现的副作用,应参照以下流程进行处理。①用药期间,每月监测血常规,出现Ⅰ度以上骨髓抑制者,改为每周监测1次;②出现三度以上骨髓抑制,暂时停药,并给予对症处理;③中度贫血,输血治疗。若需反复输血,建议终止治疗;④如果中断治疗4周后,各项指标仍未恢复正常,应终止治疗,必要时行骨髓或/和血液细胞遗传学分析。
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