激素依赖性肾病综合征患者的治疗仍然是令肾脏科医师头痛的难题。对激素不耐受的患者通常使用不含激素的药物进行治疗,如环孢素或环磷酰胺,但是这些药物也有毒性作用。在过去的十年中,治疗肾病综合征的新型药物主要是麦考酚酯和利妥昔单抗/美罗华已被肾脏科医师使用，但是这些药物并没有获得广泛的验证或使用。新近的试验提供了进一步的证据表明利妥昔单抗治疗可降低儿童激素依赖性原发性肾病综合征的复发风险。单次输注利妥昔单抗联合激素治疗在3个月时能够减少蛋白尿,并且明显增加无复发时间。
研究比较了静脉注射利妥昔单抗与持续性激素治疗对30名发病时间相对较短的激素依赖性原发性肾病综合征儿童患者的疗效(6到12个月)2。在入组时,受试者在使 用大剂量强的松(≥ 0.7mg/kg每天)但不使用钙调磷酸酶抑制剂,处于缓解期。导入期为1个月,在此期间,激素剂 量减至最小,一半患者接受单次静脉利妥昔单抗(375 mg/m2)治疗。所有的受试者在激素减量前均按照规定方案继续进行口服强的松治疗1个月(0.3 mg/kg每周)。在对照组中,经当地医生判断后用强的松或不含激素的药物治疗复发的患者(定义为每天蛋白尿>1 g/m2)。在利妥昔单抗组,使用额外的利妥昔单抗治疗复发患者。
对所有患者的复发情况至少监测一年 (中位数为22个月)。此外,每月评估一 次利妥昔单抗组患者的白细胞计数及淋巴细胞亚群。在3个月的随访期间,利妥昔单抗组患者的定量蛋白尿已经从基线水平降,而对照组患者则有所增加,两组之间的差异为42%,未达显著性差异,尽管对照组使用了大剂量的强的松。利妥昔单抗组患者复发的平均时间为18个月,而15例对照组患者中有14例在4个月时复发。
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