培唑帕尼治疗非横纹肌肉瘤患者的效果好吗？

　　ARST1321研究是由美国儿童肿瘤协作组（COG）和NRG肿瘤协作组联合发起，旨在评估培唑帕尼联合放/化疗在儿童或成人非横纹肌肉瘤（NRSTS）的疗效。该研究自2014年7月开始随机入组，术前治疗方案：A组为是培唑帕尼+放化疗，B组是单纯放化疗。

　　第13周评估疗效，A组（42例）可评估的患者为24例，完全病理缓解率（肿瘤细胞坏死≥90%）为58.3%，B组（39例）可评估的患者为18例，完全病理缓解率为22.2%（p=0.02）, 该结果证实培唑帕尼+放化疗方案比单纯放疗方案的疗效更显著。基于该结果，研究提前终止患者入组，最终入组患者的组织学亚型以滑膜肉瘤和未分化多形性肉瘤为主。相对于B组单纯放化疗，A组发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少的发生率偏高。研究者在总结中指出，对于儿童和成人中/高风险NRSTS患者，在术前放化疗基础上联合培唑帕尼是临床可行方案，可以显著提高病理完全缓解率。患者的长期生存数据期待后续随访结果。此外，儿童和成人全龄段的研究设计为STS未来临床研究的开展提供了借鉴。

　　此外，2019ASCO公布ARST1321研究的剂量探索过程（摘要号：11070），证实了研究中采用的培唑帕尼联合放化疗或单纯放化疗用于NRSTS儿童和成人患者的安全性。另外还公布了ARST1321研究中患者的伤口并发症情况（摘要号：11059），结果显示在术前放化疗基础上联合培唑帕尼，与既往及目前治疗手段相比不增加患者伤口并发症风险。

　　培唑帕尼治疗恶性孤立性纤维性肿瘤（M-SFT）的研究结果已于2018年发表，此次又公布了培唑替尼（800mg/d）用于晚期典型性孤立性纤维性瘤（T-SFT）的疗效（摘要号：11038）。该项多中心II期单臂研究共入组34例T-SFT患者，其中24例可评估疗效，研究者评估和中心独立评估部分缓解（PR）分别为25%和50%，疾病稳定（SD）分别为62%和46%，mPFS分别为18.4个月（6.6-30.1）和9.8个月（7.5-12.2），较M-SFT队列（5.57个月）显著改善。该研究证实与传统化疗相比，培唑帕尼可以改善晚期SFT患者的预后。

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