2018年,Keytruda在美国市场取得了42亿美元的销售成绩,增幅达到惊人的80%,是TOP20产品之中增幅最大的一个。得益于快速拓展的适应症,Keytruda目前成为免疫检查点抑制剂中的头牌。2018年,Keytruda以斩获肾细胞癌突破性疗法为大好开局,在肺癌、黑色素瘤临床试验中相继获得了积极数据,随后赢得了宫颈癌、非霍奇金淋巴瘤的批准,之后收获鳞状NSCLC的关键批准,最后以赢得肝癌和食管癌批准为结局。2019Q1,Keytruda首次在季度销售额上反超Opdivo。
近日,FDA批准默沙东(MSD)的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta (axitinib)构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。这是继nivolumab 与 ipilimumab 去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后,第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期RCC的一线疗法。
这一批准是基于Keytruda组合疗法在名为KEYNOTE-426的随机双盲,含活性对照的3期临床试验结果。预定的中期分析结果表明,Keytruda / Inlyta组合疗法将患者死亡风险降低了47%。Keytruda / Inlyta组接受治疗12个月后的总生存率为90%,活性对照组为78%。Keytruda/Inlyta组合疗法同时显著提高了患者的无进展生存期。肾细胞癌是常见的肾癌类型,占肾癌总数的90%。患者需要更多的治疗选择。患者应该注意的是免疫疗法可能带来不同的毒副作用,因此,晚期RCC患者还需要根据自身状况作出慎重选择。
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